화장품 수입, 어떤 인증이 필요한가?
한국에 화장품을 수입하려면 화장품법에 따른 여러 인증과 신고 절차를 거쳐야 합니다. 일반 화장품과 기능성 화장품은 절차가 다르므로, 수입하려는 제품 유형에 맞는 준비가 필요합니다.
본 가이드는 (주)티와이컨설팅이 23년간 화장품책임판매업 등록과 기능성 화장품 심사 자문을 수행하며 자주 마주한 쟁점을 중심으로, 일반 화장품과 기능성 화장품을 구분해 정리했습니다.
1단계: 화장품책임판매업 등록
화장품을 수입·판매하려면 먼저 화장품책임판매업을 등록해야 합니다.
등록 요건
- 품질관리 기준서 구비
- 책임판매관리자 지정 (관련 학과 졸업 또는 경력자)
- 관할 지방식약청에 신청
화장품제조업과는 다른 별도의 업종입니다. 수입만 하는 경우 화장품책임판매업만 등록하면 됩니다.
2단계: 제품 분류 — 일반 vs 기능성
일반 화장품
별도 심사 없이 수입 신고만으로 수입 가능합니다. 세안, 보습, 메이크업 등 대부분의 화장품이 여기에 해당합니다.
기능성 화장품
다음 효능을 표방하는 화장품은 식약처의 기능성 화장품 심사를 받아야 합니다:
| 기능성 유형 | 예시 |
|---|---|
| 미백 | 기미·주근깨 개선 제품 |
| 주름개선 | 레티놀, 아데노신 함유 제품 |
| 자외선 차단 | SPF/PA 표시 제품 |
| 탈모 완화 | 탈모 증상 완화 샴푸 등 |
| 여드름성 피부 | 여드름 피부 관리 제품 |
3단계: 전성분 검토
한국에서 사용할 수 있는 원료인지 전성분 검토가 필수입니다.
- 사용금지 원료 포함 여부 확인
- 사용제한 원료 배합 한도 확인
- 보존제, 색소, 자외선 차단제 — 별도 허용 목록 확인
- INCI(국제화장품원료명) → 한국 성분명 매칭
4단계: 한글 표시사항 작성
화장품에도 한글 라벨을 부착해야 합니다.
필수 표시 항목
- 제품명
- 화장품책임판매업자 상호 및 주소
- 내용물 용량 또는 중량
- 제조번호 (또는 사용기한/개봉 후 사용기간)
- 전성분 (한국 화장품 성분명 기준)
- 가격
- 기능성 화장품: 심사 받은 효능·효과 문구
5단계: 표준통관예정보고
한국의약품수출입협회에 표준통관예정보고서(EDI)를 제출합니다.
- 수입 전 사전 보고 의무
- 보고서 발급 후 통관 절차 진행
- 온라인 시스템으로 신청 가능
6단계: 통관 및 사후관리
- 세관 통관 (관세 납부)
- 수입 후 품질관리 기록 유지 의무
- 유통 중 부작용 발생 시 보고 의무
- 매년 품질관리 기준서 이행 점검
화장품 수입 시 주의사항
- 과대광고 주의 — "피부 질환 치료" 등 의약품적 표현 금지
- 동물실험 — 동물실험을 실시한 화장품은 유통 제한 가능
- 나노 원료 — 나노 원료 사용 시 별도 안전성 자료 필요
- 맞춤형 화장품 — 맞춤형 화장품 판매업 별도 신고 필요
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